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Science:從動物實驗&研究手冊出發(fā),看臨床試驗失敗之困境

發(fā)布時間:2018-07-13 15:10 信息來源: 閱讀次數(shù):

動物實驗旗開得勝,臨床試驗卻屢屢失敗,原因何在?Science的這兩篇文章則提出了自己的看法。

 

大多報名參與臨床試驗的受試者,必然是相信科研者們已從動物研究中獲得了可靠的證據(jù)來證明測試藥物的有效性;畢竟,如果該研究證據(jù)薄弱必然會將受試者置身于危險之中,而且極有可能會浪費金錢。

 

但最新研究發(fā)現(xiàn),受試者的信任大多可能是被誤導(dǎo)的。其實,很多由研究人員所提供的有關(guān)試驗值得一試的研究小冊子(Investigator Brochures)多是用來說服監(jiān)管機構(gòu)和倫理審查委員會的,往往會缺乏有關(guān)在動物模型中治療效果的關(guān)鍵信息。因此,更多時候很難判定研究者提供的研究信息的有效性。

 

美國家神經(jīng)疾病與卒中研究所研究質(zhì)量主任Shai Silberberg說,“這令人難以置信,因為這項研究工作表明,與臨床試驗有關(guān)的倫理決策者并沒有獲得他們用以評估臨床前試驗所真正需要的信息。”

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