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公司簡介


武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司(簡稱:珈創(chuàng)生物)創(chuàng)建于2011年,是由原武漢大學生命科學學院鄭從義教授等領銜組建的高新技術企業(yè),專注于為生產企業(yè)及研發(fā)機構提供各類細胞(含重組細胞、病毒宿主細胞、干細胞、免疫細胞)、菌種、毒株和原輔料的質量檢測,病毒清除工藝驗證技術服務以及細胞建庫與保藏服務。珈創(chuàng)生物歷經十余年的運營,秉承優(yōu)質、高效、透明的核心服務理念,不斷研發(fā)沉淀,成功建立了含近100項技術的細胞質量檢測技術體系及獨有的數據庫系統。以此為基礎,憑借自身的專業(yè)團隊和管理能力,以及良好的行業(yè)口碑,至今已成功累計服務國內外企業(yè)800余家,提供數萬批次的細胞及原輔料檢測、病毒清除工藝驗證服務。


公司建立了完善的質量管理體系,先后獲得了質量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證、檢驗檢測機構資質認定、檢測和校準實驗室認可證書。2016年,公司獲湖北省科學進步二等獎1項;2020年,獲湖北省成果推廣三等獎1項。公司共取得專利授權38項,其中發(fā)明專利37項,實用新型1項。并先后獲批武漢東湖高新區(qū)第五、第八、第十批、第十四批3551人才計劃,武漢市守合同重信用、湖北省守合同重信用企業(yè),連續(xù)五年獲武漢市東湖高新區(qū)蹬羚企業(yè),武漢市東湖高新區(qū)高成長性企業(yè)、武漢市科技“小巨人”企業(yè)。公司還承擔了部分2019年度武漢市地方標準制修訂、2023年湖北省地方標準制定項目。2023年入選第五批國家專精特新“小巨人”企業(yè)、湖北省企業(yè)技術中心。2024年獲批為細胞與基因治療產品質量檢測湖北省工程研究中心。


未來,我們將繼續(xù)致力于推動細胞檢測技術服務與前沿技術研發(fā)的協調發(fā)展,不斷提高綜合實力和核心競爭力,成為細胞檢測及生物安全評估領域內國際知名、國內領先的第三方檢測機構。

標識
      三葉蟲出現后,在整個早古生代作為眾多生物的代表,它們和許多其他生物一起共同揭開了地球走進生物多樣化的序幕,從此,一個欣欣向榮的生物世界才真正出現,作為設計元素,它代表了起源。繁榮之初,而作為它的化石,更是以一種時間凍結的形式呈現給人,十分貼合細胞保藏的企業(yè)服務。
  • 01.

    承接國內外研發(fā)/生產/檢定用細胞株、菌毒種(種子庫、主庫、工作庫、生產終末細胞、收獲液等)及相關原輔料的檢測檢驗,提供權威檢測報告。
  • 02.

    承接國內外研發(fā)/生產/檢定用細胞株、菌毒種種子庫、主庫、工作庫的建庫及其質量檢定、委托保藏服務,提供建庫產品及合格檢定報告。
  • 03.

    承接國內外細胞治療產品(干細胞、CAR-T細胞),外源因子污染檢測及應用風險評估,提供權威檢測報告。    
  • 04.

    承接國內外生物藥品/制品、醫(yī)療器械生產工藝病毒清除工藝驗證技術服務,提供權威驗證報告。
  • 05.

    提供與經營范圍相關的檢測檢驗技術培訓,咨詢和協作服務。                      
  • 我們
    可提供的

    服務
    service

我們服務的特點
專業(yè)

公司全部檢測人員都經過系統、專業(yè)的崗位培訓,并實現了技術團隊博士、碩士和專本科學歷的合理搭配。公司檢測團隊的核心人員在本領域內的從業(yè)經驗都在5年以上。

專注

公司董事長鄭從義教授自1985-2017年以來歷任武漢大學中國典型培養(yǎng)物保藏中心細胞室主任、中心主任。主持中國專利細胞培養(yǎng)物保藏和質量控制研究工作。1989年赴美國ATCC做訪問學者,從事細胞質量的檢測與控制技術研究。1990年底回國后持續(xù)開展細胞質量控制新技術研究,具備堅實的學術基礎,擁有非常豐富的細胞質量控制經驗。鄭從義教授帶領珈創(chuàng)生物團隊10年來專注于細胞質量檢測技術的研發(fā)與應用。

優(yōu)質

1、公司擁有本領域的CMA和CNAS資質,并通過了質量管理體系認證(ISO 9001)、環(huán)境管理體系認證(ISO 14001)、職業(yè)健康安全管理體系認證(ISO 45001)。

2、擁有專業(yè)、專注的檢測團隊。

3、擁有精湛的從檢測技術到質量體系管理的專家顧問團隊。

4、擁有專業(yè)的質控人員,還擁有完善的質控管理體系和BSL-2級實驗室(含隔離器),從收樣開始,包括人員能力、實驗室進出、檢測過程、檢測環(huán)境、檢測設備的使用、原始記錄的核查、檢測報告的規(guī)范等等全部受到了嚴格的質量管控,所有的檢測操作臺上方都安置了高清攝錄裝置,所有的質控、監(jiān)控數據都要進行保留備查。

高效

1、擁有經過10年磨合的檢測團隊、質控團隊和公司管理團隊,相互配合默契、高效。

2、擁有高端的檢測設備,90%以上的專業(yè)設備為進口設備,包括日本JEOL電鏡,德國Leica超薄切片機,德國ZEISS的染色體核型分析工作站,美國Thermo Scientific的超速離心機、生物安全柜、培養(yǎng)箱、超低溫冰箱,日本Nikon熒光顯微鏡,美國ABI熒光定量PCR儀,美國Bio-Rad熒光定量PCR儀、普通PCR儀,美國MILLIPORE集菌儀、超純水儀等。

3、按照《中華人民共和國藥典,三部,2025版》的檢測要求,完成主細胞庫(MCB),工作細胞庫(WCB)細胞和生產終末細胞(EOPC)的全檢周期僅100天,高效地為客戶提供細胞檢測服務。


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