生物制品在生產(chǎn)制備過程中，一旦被污染，則會直接影響到產(chǎn)品的安全性，給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失，甚至?xí){到人的生命安全。因此各國都比較重視，中國、美國、歐洲等藥典明確規(guī)定必須對細(xì)胞庫進(jìn)行充分檢定后才可用于生物制品的生產(chǎn)。

武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司，創(chuàng)建于2011年，是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細(xì)胞（含重組細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等）及原輔料的質(zhì)量檢測、病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)。

按藥典要求，細(xì)胞系/株需要經(jīng)過全面檢定合格后，方可用于生產(chǎn)。

珈創(chuàng)生物在細(xì)胞檢定領(lǐng)域，擁有豐富的經(jīng)驗積淀：其首席專家鄭從義教授（原中國典型培養(yǎng)物保藏中心主任）自 1985 年開始從事細(xì)胞保藏/檢測及細(xì)胞質(zhì)量控制研究，至今已有37年，曾赴美國ATCC、荷蘭真菌保藏所（CBS）、英國培養(yǎng)物保藏中心（NCTC）做訪問學(xué)者，擁有深厚的學(xué)術(shù)積累；公司全部檢測人員都經(jīng)過系統(tǒng)、專業(yè)的崗位培訓(xùn)，其核心檢測人員在本領(lǐng)域內(nèi)的從業(yè)經(jīng)驗都在5年以上。

珈創(chuàng)生物應(yīng)廣大客戶需求，已經(jīng)完成參考《美國藥典 USP43》、ICH指導(dǎo)原則及相關(guān)法規(guī)要求的技術(shù)升級，可提供涵蓋細(xì)胞鑒別、純度（無菌檢查、支原體檢查及內(nèi)外源病毒因子檢查等）和病毒清除工藝驗證等符合中美歐申報要求的檢測服務(wù)。