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珈創(chuàng)生物 —— 生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)

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兩會醫(yī)藥亮點(diǎn)在這里,附福利大放送

發(fā)布時(shí)間:2022-03-22 14:22 信息來源: 閱讀次數(shù):

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插播一條福利


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近日,全國兩會閉幕,聚焦兩會,小珈為大家整理了一些醫(yī)藥相關(guān)亮點(diǎn),供大家參考。


兩會醫(yī)藥目標(biāo)


會上,國務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告,提出了2022年目標(biāo)及工作任務(wù)。其中,疫情防控依舊是當(dāng)前任務(wù)的重中之重,要加大對病毒變異的研究和防范力度,加快疫苗和特效藥物研發(fā),強(qiáng)化藥品疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管。

報(bào)告還提到要逐步提高心腦血管病、癌癥等疾病防治服務(wù)保障水平,加強(qiáng)罕見病用藥保障。


醫(yī)藥提案及解讀


“兩會”中,與醫(yī)藥相關(guān)的提案比較多,以下為摘取其中相對具體、明確的內(nèi)容,供大家參考。


向上滑動閱覽


1)華海藥業(yè)總裁陳保華:建議完善中國新藥仿制政策

目前,國內(nèi)1類創(chuàng)新藥和2類改良型新藥(下文統(tǒng)稱為中國新藥)存在不能仿制的問題。一家上市后長期獨(dú)占市場(即使新藥專利保護(hù)期早已到期),形成壟斷價(jià)格銷售,這有違提高藥品可及性、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)和國家醫(yī)保費(fèi)用支出等醫(yī)改宗旨,也與鼓勵創(chuàng)新與仿制并舉的藥審制度改革原則不符。為此,陳保華提議,要加快修改、完善現(xiàn)行有關(guān)政策,賦予中國新藥參比制劑地位,為仿制中國新藥創(chuàng)造前提條件,并鼓勵仿制藥上市。


2)全國政協(xié)委員陳海佳:推進(jìn)大灣區(qū)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

從干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化一線實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)出發(fā),陳海佳在今年《打造粵港澳大灣區(qū)全球干細(xì)胞科技創(chuàng)新高地,推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》中提出,以大灣區(qū)干細(xì)胞龍頭企業(yè)為主體重點(diǎn)培育;建立健全港澳區(qū)域和國際科技合作創(chuàng)新的長效機(jī)制,加大干細(xì)胞方面的資金、技術(shù)、人才投入等。


3)紅杉中國沈南鵬:提升藥物源頭創(chuàng)新能力,加強(qiáng)腦科學(xué)研究應(yīng)用

沈南鵬認(rèn)為,新藥研發(fā)與臨床痛點(diǎn)結(jié)合不夠,主要與藥企難以跳出固有的研發(fā)思維有關(guān);另外,也與整個(gè)產(chǎn)業(yè)還面臨著一些研發(fā)和國際化發(fā)展的掣肘有關(guān)。為此他提議:

一、加大資助藥物創(chuàng)新基礎(chǔ)研究,優(yōu)化藥物研發(fā)配套環(huán)境;

二、收緊跟隨者時(shí)間窗,加強(qiáng)指導(dǎo)促進(jìn)藥物研發(fā);

三、助力藥企磨合全球規(guī)則,政策精準(zhǔn)支持引導(dǎo)出海。


4)康恩貝董事長胡季強(qiáng)建議:加快建立非處方藥上市審評體系

胡季強(qiáng)建議國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門加快建立非處方藥上市審評體系,盡快落實(shí)《藥品注冊管理辦法》中非處方藥上市注冊的配套文件制定工作,盡快發(fā)布《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》等相關(guān)法規(guī)和指南。


5)齊魯制藥總裁李燕:引導(dǎo)資本瞄向以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)

對于如何推動我國由“醫(yī)藥制造大國”向“醫(yī)藥制造強(qiáng)國”轉(zhuǎn)變,李燕提出,要從制度、政策、組織等層面著手,其中一個(gè)是給資本設(shè)好“紅綠燈”,引導(dǎo)資本瞄向以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)。


6)人福醫(yī)藥集團(tuán)董事長李杰:建議加大藥品研發(fā)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)


7)恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng):建議擴(kuò)大藥品專利期限補(bǔ)償效力和授予條件

孫飄揚(yáng)建議,在《專利法實(shí)施細(xì)則》和《專利審查指南》修訂過程中,允許在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)進(jìn)口新藥的專利期限補(bǔ)償。同時(shí),增強(qiáng)專利期限補(bǔ)償?shù)男Я?,至少對于首次上市的?chuàng)新藥,當(dāng)使用化合物專利來申請期限補(bǔ)償時(shí),其期限補(bǔ)償效力應(yīng)能夠覆蓋該藥品所有的適應(yīng)癥,而不僅限于申請時(shí)已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。


8)全國政協(xié)委員季加孚:深入推進(jìn)醫(yī)藥開放創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的構(gòu)建


9)貝達(dá)董事長丁列明:擴(kuò)充《罕見病目錄》,給孤兒藥企業(yè)獎勵優(yōu)先審評券

罕見病因其目錄不完善,研發(fā)動力不足,有藥也大多是“天價(jià)”,為此,丁列明建議:

一是,在國家層面加強(qiáng)對罕見病診治的統(tǒng)籌,擴(kuò)充并動態(tài)調(diào)整《罕見病目錄》,建立孤兒藥資格認(rèn)定程序。

二是,建議加大對孤兒藥研發(fā)的激勵和支持,對獲得兒童用孤兒藥上市許可的藥企獎勵不限制使用的優(yōu)先審評券;對孤兒藥研發(fā)項(xiàng)目給予政策傾斜,加大經(jīng)費(fèi)支持,以孤兒藥研發(fā)費(fèi)用的50%,給予企業(yè)稅收減免。


信息來源新浪新聞



提案如何落地


這些提案在一定程度上反應(yīng)著生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展訴求,但它們還需要經(jīng)“三關(guān)”審核通過后,才能落到實(shí)處。

第一關(guān),統(tǒng)一分配。所有建議提案會被分發(fā)給對應(yīng)工作職責(zé)的各部委,如果涉及多個(gè)部門,還需要明確主辦和會辦。

第二關(guān),挑選。一些“不可操作”的建議提案會被篩出來,其他建議提案則會被辦結(jié),提案人會被回復(fù)。一般,建議主辦件會在當(dāng)年6月中旬之前辦結(jié),提案主辦件會在當(dāng)年8月中旬之前辦結(jié)。

第三關(guān),反饋。也意味著提案可能落地。部委將辦理意見反饋給人大、政協(xié)辦公廳,并要求分管副部長以上官員簽發(fā)。


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期待未來


一款新藥的研發(fā),可能會改寫無數(shù)人的命運(yùn);一個(gè)新提案被通過,則可能會給行業(yè)帶來新發(fā)展機(jī)遇。期待好的提案盡早被通過,為行業(yè)賦能,讓更多生命得到庇佑。珈創(chuàng)生物始終致力于創(chuàng)新質(zhì)量檢測技術(shù),為生物制品的檢測保駕護(hù)航。



關(guān)于珈創(chuàng)生物


武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司,創(chuàng)建于2011年,是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè),致力于為生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供各類細(xì)胞(含重組細(xì)胞、病毒宿主細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞)、菌種、毒株和原輔料的質(zhì)量檢測,病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)以及細(xì)胞建庫與保藏服務(wù)。

業(yè)內(nèi)認(rèn)可: 累計(jì)成功服務(wù)500余家企業(yè),提供數(shù)萬批次的細(xì)胞及產(chǎn)品檢測、病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)。

硬件卓越: 先后建立了近5000㎡的BSL-2實(shí)驗(yàn)室及GMP車間,并配置了日本JEOL電鏡、德國Leica超薄切片機(jī)、德國ZEISS的染色體核型分析工作站等多種高品質(zhì)檢測設(shè)備。

資質(zhì)健全: 擁有本領(lǐng)域的CMA和CNAS資質(zhì),并通過了生物安全實(shí)驗(yàn)室備案、質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9001:2015)、環(huán)境管理體系認(rèn)證(ISO14001:2015)、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證(OHSAS18001:2007)。

碩果累累: 已獲得專利授權(quán)29項(xiàng),2016年獲湖北省科學(xué)進(jìn)步二等獎,2020年通過武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)平臺認(rèn)定,連續(xù)四次獲批武漢東湖高新區(qū)3551人才計(jì)劃,先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“湖北省重合同守信用企業(yè)”等稱號,承擔(dān)了部分2019年度武漢市動物疫病檢測地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂項(xiàng)目。


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