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發(fā)布時(shí)間：2020-01-07 16:11 信息來源： 閱讀次數(shù)： 次
ISO 14644-2:2015給出了潔凈室壓差監(jiān)測(cè)的要求，如下：
關(guān)于壓差報(bào)警限的制定，建議設(shè)定為日常監(jiān)測(cè)上限-（2~3Pa）或壓差下限+（2~3Pa）
觀察和記錄正常操作范圍后，建議對(duì)報(bào)警壓力裝置設(shè)定一個(gè)壓力報(bào)警范圍值，以高低之間的范圍來進(jìn)行控制（建議數(shù)值的設(shè)定范圍為2-3Pa）”
關(guān)于壓差報(bào)警，允許對(duì)壓差報(bào)警設(shè)定延時(shí)，以滿足日常操作需要（如進(jìn)出開門），但需要合理確定該項(xiàng)活動(dòng)所需要的時(shí)間，并以此確定延時(shí)。
正常設(shè)定収生警戒或者行動(dòng)報(bào)警過程中會(huì)存在有延時(shí)的設(shè)定，以此保證潔凈間的常規(guī)活動(dòng)，比如：開門允許人員的進(jìn)出，在該過程中需仔細(xì)觀察所執(zhí)行的正常或預(yù)期的時(shí)間，以此確定報(bào)警的延時(shí)。若超過常規(guī)時(shí)間造成偏離系統(tǒng)將會(huì)激収報(bào)警。
有關(guān)緩沖間門的要求，除非安裝氣密封（equipped with inflatable seals），否則開門后壓差存在泄漏。
緩沖間是設(shè)計(jì)來幫助在人員或物料從一個(gè)潔凈區(qū)或潔凈間移動(dòng)至另一個(gè)潔凈區(qū)/間時(shí)維持壓差。緩沖間的設(shè)計(jì)或操作應(yīng)保證其中一邊的門總是保持關(guān)閉。然而，除非門采用了充氣密封，否則當(dāng)一邊的門打開時(shí)，通過緩沖間產(chǎn)生泄漏通常大于兩邊門都打開。
關(guān)于緩沖間壓差的監(jiān)測(cè)要求：應(yīng)監(jiān)測(cè)開關(guān)門后壓差恢復(fù)的情況，確保壓差恢復(fù)后才能打開另一道門。
需要測(cè)試和記錄這些常規(guī)變化，以便為壓力報(bào)警設(shè)定適當(dāng)?shù)木浜托袆?dòng)限。參照以下程序進(jìn)行評(píng)估：
關(guān)閉所有的門和傳遞窗，定義所有設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，觀察穩(wěn)定狀態(tài)下所選擇的房間或區(qū)間的壓差，注意由于風(fēng)或其它動(dòng)態(tài)影響產(chǎn)生的小的常規(guī)波動(dòng)；
每個(gè)緩沖間、傳遞窗或轉(zhuǎn)移艙，打開所有的門，一次打開一邊的門，注意房間或區(qū)間壓力波動(dòng)。關(guān)門，確認(rèn)壓差回到其原始值；
泄漏途徑，例如門周邊泄漏，應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，作為潔凈間設(shè)計(jì)的一部分，以確保為此泄漏做出了足夠的空氣平衡余量。
轉(zhuǎn)自：GMP辦公室